por:Karine Rosa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu mais um passo no cerco regulatório aos medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, as populares “canetas emagrecedoras”. No próximo dia 29 de abril, a Diretoria Colegiada da agência irá debater uma nova instrução normativa que estabelece critérios rigorosos para a manipulação dessas substâncias em farmácias magistrais.
A medida faz parte de um plano de ação e fiscalização anunciado no início deste mês, motivado pela alta demanda e pela necessidade de garantir a segurança sanitária dos produtos comercializados no país.
Padronização e Rigor Técnica
A nova norma pretende criar um padrão nacional para o manejo dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) utilizados na preparação desses medicamentos. Entre os principais pontos da proposta, destacam-se:
- Qualificação de Fornecedores: Critérios mais rígidos para a importação e escolha de parceiros comerciais.
- Controle de Qualidade: Testes de estabilidade e pureza mais detalhados.
- Logística: Regras específicas para o armazenamento e transporte, garantindo a eficácia do composto.
“O foco é padronizar os procedimentos técnicos, assegurando que o medicamento manipulado tenha o mesmo rigor e segurança que o produto industrializado”, afirma a agência em comunicado.
Consulta Pública e Transparência
Para quem deseja acompanhar os detalhes técnicos, a minuta da proposta já está disponível para consulta pública no Portal da Anvisa. A discussão final ocorrerá durante a Reunião Ordinária Pública, reforçando o compromisso com a transparência no processo regulatório.
A estratégia visa não apenas o monitoramento do mercado, mas também o combate a possíveis irregularidades na manipulação de substâncias que ganharam destaque no tratamento da obesidade e diabetes, protegendo a saúde do consumidor brasileiro. (fonte:Defato online)
